CQ9电子官网中国首台新药研发加速器质谱落户宁波康龙化成全球放|神乃麻美|射性同

发布于: 2025-07-20 02:17

  中国宁波ღ✿,2025年7月7日—康龙化成(北京)新药技术股份有限公司(股票代码ღ✿:以下简称“康龙化成”)宣布ღ✿,中国首台应用于新药研发的低能耗加速器质谱(Accelerator Mass Spectrometryღ✿,AMS)在宁波完成安装调试ღ✿,助力公司进一步提升放射性同位素高灵敏度ღ✿、微量示踪药物代谢和生物分析服务能力ღ✿。目前ღ✿,公司已经在中ღ✿、英ღ✿、美三地战略布局四台AMSღ✿,形成全球协同的研发服务网络ღ✿。此次最新一代的高通量AMS落户宁波ღ✿,标志着公司“放射性同位素药物标记合成-临床研究-分析检测”一体化研发服务平台的全面升级ღ✿,助力公司技术实力持续领跑全球ღ✿,为客户提供更高效ღ✿、更精准ღ✿、更灵活的解决方案ღ✿。

  AMS分析技术是一种超高灵敏度质谱技术ღ✿,通过粒子加速器结合质谱技术ღ✿,分析灵敏度可以达到传统检测手段的103~106倍神乃麻美神乃麻美CQ9电子官网ღ✿。AMS分析技术在国际上已被越来越广泛的应用于临床前和临床阶段的药物代谢动力学和生物分析研究ღ✿,包括物质平衡研究中的生物样品分析ღ✿、代谢产物的全面定量ღ✿,以及绝对生物利用度评估等ღ✿。相较于传统的液体闪烁计数分析方法ღ✿,使用AMS分析技术ღ✿,一方面可以大幅度降低临床放射性给药剂量ღ✿,进而解决了放射性辐射安全顾虑ღ✿;另一方面ღ✿,对于传统分析手段无法精准定量的样本ღ✿,也可以利用AMS技术进行超痕量分析ღ✿,大幅提高代谢物分析能力ღ✿。此外ღ✿,落户宁波的最新一代的高通量AMSღ✿,在原有AMS的基础上ღ✿,进一步优化了样品处理流程ღ✿、并连接了气体接口ღ✿,可以实现样品直接高效上样cq9电子平台网站ღ✿,ღ✿,帮助客户更高效CQ9电子·(China)官方网站ღ✿,ღ✿、更全面的评估研发项目ღ✿。

  根据美国FDA(U.S.Food and Drug Administration)要求ღ✿,对于新分子实体的上市申请ღ✿,需要提供放射性标记人体物质平衡研究数据ღ✿,说明药物在人体吸收神乃麻美ღ✿、分布ღ✿、代谢CQ9电子官网ღ✿、排泄的全面和定量的信息ღ✿。与此同时ღ✿,伴随着中国NMPA(National Medical Products Administration)药品审评技术要求与国际全面接轨神乃麻美ღ✿,中国放射性同位素药物及代谢物定量分析测试服务需求快速增长CQ9电子官网ღ✿。

  康龙化成是全球第一个利用AMS技术助力客户实现新药获批上市的研发服务平台ღ✿,积累了丰富的项目经验ღ✿,并建立了显著的技术优势ღ✿。伴随着宁波AMS技术的落地CQ9电子官网ღ✿,公司将进一步增强中国市场的服务能力ღ✿,为客户提供更具竞争力的新药开发解决方案神乃麻美ღ✿,更好地满足中国患者的临床需求CQ9电子官网ღ✿,并助力中国的创新药加速走向国际市场ღ✿。宁波AMS实验室的落成神乃麻美CQ9电子官网ღ✿,不仅代表着公司高灵敏度同位素分析服务能力的全面升级神乃麻美ღ✿,也将进一步加强和公司“全流程ღ✿、一体化ღ✿、国际化ღ✿、多疗法”的研发服务平台战略协同ღ✿,为全球客户提供更高效ღ✿、更灵活的新药研发和生产服务ღ✿。

  康龙化成(股票代码ღ✿:300759.SZ/3759.HK)是国际领先的生命科学研发服务企业ღ✿。自2004年成立以来神乃麻美ღ✿,康龙化成一直致力于其人才培养和设施建设ღ✿,为包括小分子ღ✿、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造了一个贯穿药物发现ღ✿,临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系ღ✿。康龙化成在中国ღ✿、美国ღ✿、英国均开展运营ღ✿,拥有20,000多名员工ღ✿,向北美ღ✿、欧洲ღ✿、日本和中国的合作伙伴提供研发解决方案并与之保持良好的合作关系ღ✿。